2025年5月15日
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|凯发k8国际天坛生物最新公告:下属企业成都蓉生获得静注人免疫球蛋白(pH4)药品补充申请批准通知书
日期:2025-07-11 20:02:23

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  天坛生物(600161◆★◆★★.SH)公告称,下属企业成都蓉生收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》,成都蓉生研制的2.5g/瓶(10%,25ml)规格的★■■◆■◆“静注人免疫球蛋白(pH4)”符合药品注册的相关要求★◆■■■★。该产品主要用于治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症■◆■★★、继发性免疫球蛋白G缺陷病、自身免疫性疾病等凯发k8国际凯发k8国际。目前国内尚无同规格产品上市★◆◆,国际市场主要生产商包括Grifols◆■、Shire、Kedrion等◆★★■◆。该产品未来生产情况可能受到国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性◆★◆★。