2025年5月15日
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天坛生物(600161SH):下属企业获得药品补充申请批准通知书|凯发精英体育注册首页
日期:2025-07-11 20:02:53

  格隆汇7月8日丨天坛生物(600161.SH)公布,公司下属成都蓉生药业有限责任公司(简称“成都蓉生◆◆■”)于近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》◆■★,成都蓉生研制的2.5g/瓶(10%,25ml)规格的“静注人免疫球蛋白(pH4)”符合药品注册的相关要求。

  适应症:1.治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症■■★,如X联锁低免疫球蛋白G血症,常见变异性免疫缺陷病■★◆■◆★,免疫球蛋白G亚类缺陷病等。2.治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病凯发精英体育注册首页,如重症感染,新生儿败血症等◆◆■。3.治疗自身免疫性疾病凯发精英体育注册首页,如原发免疫性血小板减少症■■★■◆■,川崎病等。